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Ching-Chi Chi, Gudula Kirtschig, Maha Baldo, Fabia Brackenbury, Fiona Lewis, Fenella Wojnarowska
Gruppo Editoriale: Cochrane Skin Group
Pubblicato online: 7 DEC 2011
Assessed as up-to-date: 16 SEP 2010
DOI: 10.1002/14651858.CD008240.pub2
Copyright © 2011 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

Abstract

Background
Il lichen sclerosus è una malattia infiammatoria, cronica della pelle che si presenta più comunemente nelle donne adulte, anche se può colpire uomini e bambini. Essa coinvolge soprattutto l’area ano-genitale, dove causa prurito e dolore persistente. Le cicatrici causate dall’infiammazione possono portare a gravi danni con la fusione delle labbra vulvari (grandi labbra), il restringimento dell’apertura vaginale, e seppellire il clitoride nelle donne e ragazze, così come il serraggio del prepuzio negli uomini e ragazzi, se i trattamenti non vengono effettuati tempestivamente. Le persone colpite hanno un rischio maggiore di contrarre tumori maligni dei genitali.

Obiettivi
La valutazione dei benefici ottenuti con i trattamenti di attualità per il lichen sclerosus genitale e gli effetti avversi riportati negli studi inclusi.

Metodi di ricerca
Abbiamo ricercato nei seguenti database fino al 16 settembre 2011: il Registro Cochrane Group specializzato in dermatologia, il Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, Medline (dal 2005), EMBASE (dal 2007), lillà (dal 1982) , CINAHL (dal 1981), British Nursing Index e Archivio (dal 1985), Science Citation Index Expanded (dal 1945), BIOSIS Anteprime (dal 1926), Conference Papers Index (dal 1982), e la Conference Citation Index Proceedings – Science (dal 1990). Abbiamo cercato anche registri di sperimentazioni in corso e scansionate le bibliografie degli studi inclusi, recensioni pubblicate, e i documenti che avevano citato gli studi allegati.

Criteri di selezione
Trials randomizzati e controllati (RCT) di interventi di attualità in lichen sclerosus genitale.

Raccolta dati e analisi
Due autori in modo indipendente hanno raccolto, analizzato e valutato le prove selezionate, un terzo autore era disponibile per risolvere le divergenze di opinione.

Principali risultati
Abbiamo incluso 7 studi, con un totale di 249 partecipanti, rappresentanti 6 trattamenti. Sei di questi studi avevano testato l’efficacia di un intervento attivo contro placebo o un altro intervento attivo, mentre l’altro studio ha testato tre interventi attivi contro placebo.
Rispetto al placebo in uno studio, il clobetasolo propionato 0,05% è efficace nel trattamento di lichen sclerosus genitale in relazione ai seguenti risultati: ‘partecipante con rating miglioramento o la remissione dei sintomi’ (risk ratio (RR) 2,85, intervallo di confidenza al 95% (IC ) 1,45-5,61) e ‘investigatore-rated grado globale di miglioramento’ (differenza media standardizzata (SMD) 5,74, IC 95% 4,26-7,23).
Quando il mometasone furoato 0,05% è stato confrontato con placebo in un altro studio, c’era un miglioramento significativo dell”indice di cambiamento di grado clinico di fimosi’ (SMD -1,04, 95% CI -1,77 a -0,31).
Entrambi gli studi non hanno trovato differenze significative e segnalazioni di reazioni avverse al farmaco tra i gruppi di corticosteroidi e placebo.

I dati provenienti da quattro studi non hanno trovato beneficio significativo per il testosterone topico, diidrotestosterone, ed il progesterone. Quando viene utilizzato come terapia di mantenimento dopo un trattamento iniziale con clobetasolo propionato topico in un altro studio, il testosterone topico ha peggiorato i sintomi (p <0,05), mentre non è avvenuto con il placebo.
Uno studio non ha trovato differenze tra pimecrolimus e clobetasolo propionato nel sollievo dei sintomi attraverso il cambiamento del prurito (prurito) (SMD -0,33, 95% CI -0,99 a 0,33) e bruciore / dolore (SMD 0,03, IC 95% da -0,62 a 0,69). Tuttavia, pimecrolimus è stata meno efficace del clobetasolo propionato per quanto riguarda il ‘livello globale di miglioramento’ (SMD -1,64, 95% CI -2,40 a -0,87). Questo studio non ha trovato differenze significative e segnalazioni di reazioni avverse al farmaco tra il pimecrolimus ed il gruppo placebo.

Conclusioni degli autori
L’evidenza corrente, limitata, dimostra l’efficacia del clobetasolo propionato, mometasone furoato, e pimecrolimus nel trattamento del lichen sclerosus genitale. Sono necessari ulteriori studi randomizzati per determinare la potenza ottimale e un regime di corticosteroidi topici, esaminare altri interventi di attualità, valutare la durata della remissione o la prevenzione delle riacutizzazioni, valutare la riduzione del rischio di carcinoma a cellule squamose genitale o la neoplasia intraepiteliale genitale, ed esaminare l’efficacia nel migliorare la qualità della vita sessuale delle persone con questa condizione.

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